居高不下的市集热度,放量狂增的产物销售,肉眼可见的产能瓶颈……近期司好意思格鲁肽供货垂危的据说,不禁让市集各方感受到一阵懆急。
不外令东谈主粗鲁的是,诺和诺德日前晓示扩产,再次烽火市集存眷。诺和诺德暗示,野心往日几年投资卓绝420亿丹麦克朗(约超60亿好意思元),扩大位于丹麦卡伦堡的现存分娩门径,以知足现存及往日的慢性病系列产物的产能需求,这其中就包括GLP-1产物。
诺和诺德全力扩产
司好意思格鲁肽是诺和诺德开辟的一种GLP-1受体怡悦剂,当今共有三款产物在售,分辩是降糖用司好意思格鲁肽打针液Ozempic、口服降糖药司好意思格鲁肽片Rybelsus,以及减肥用司好意思格鲁肽打针液Wegovy。
在诺和诺德近期发布的第三季度财报中败露,司好意思格鲁肽前三季度累计销售额达142亿好意思元,其中减肥药收入30.86亿好意思元,同比大增481%。
最新讯息败露,为了确保患者用药长入性好色,好意思国的司好意思格鲁肽低剂量规格的使用已接受到箝制。
行业不雅点以为,GLP-1市集空间庞杂,产能不及正在制约着潜在浮滥者,GLP-1产能争夺战正在悄然打响。
礼来的前瞻
上周三(11月8日),好意思国食物和药品科罚局(FDA)晓示,批准礼来公司的替尔泊肽打针液用于永久体重科罚,商品名为Zepbound,对标丹麦制药巨头诺和诺德的减肥药物司好意思格鲁肽(商品名:Wegovy)。而其一样靠近产能和供应问题。(2型糖尿病药物Mounjaro为替尔泊肽的另一允洽症)
早在Mounjaro上市来源就出现了缺少问题,由于减肥药需求广宽,为了幸免重蹈诺和诺德的覆辙,礼来仍是运行积极扩建分娩基地。
据悉,礼来已在好意思国北卡罗来纳州建设两座工场,投资40亿好意思元,力求在2023年底前使含有替尔泊肽的肠外肽类药物产量提高一倍。
上周,礼来公司董事长兼首席试验官戴夫·里克斯在新闻发布会上暗示,获利于在北卡罗来纳州新建的制造工场以过头他分娩基地的扩大分娩,到本年年底,公司的产能将是旧年这个本领的两倍。
GLP-1产业链粗鲁
Insight数据库统计,寰宇当今共有27款靶向GLP-1类臃肿调治药物的临床在研神态,以GLP-1R为靶点的药物(含临床前到批准上市)共有289个,其中国内有149个药物,占比卓绝一半。中国施展最快的20个GLP-1类药物,其中8个仅针对GLP-1R,剩余12个均为GLP1R、GIPR、GCGR的复合多靶向药物。
据招商证券统计,信达生物的玛仕度肤(IBI362)寰宇首个干与临床III期的GLP-1/GCG双靶怡悦剂,恒瑞医药在GLP-1布局上布局单靶点口服、双靶点、与胰岛素复方制剂。华东医药在GLP-1赛谈布局全面,利拉鲁肤减肥允洽症已获批。小分子口服鼎新药干与II期临床,且有寰宇布局。通化东宝布局了利拉鲁以及打针GLP-1/GIP双靶点怡悦剂和口服非肤类小分子GLP-1RA。博瑞医药的BGMO504打针液减重和2型糖尿病调治两项允洽症均取得了I期临床教练伦理批件,其中2型糖尿病调治的I期临床已运行入组。诺泰生物原料药程度率先,字据公司公告,公司当今已建成司好意思格鲁150Kg/年,利拉鲁200Kg/年的产能。
从中游来看,药明康德、凯莱英、翰宇药业、普洛药业、九洲药业、圣诺生物、普利制药等企业齐在搭建或已储备了多肽药物品种的开辟和分娩智力。
GLP-1荡漾除了原料药、CDMO、鼎新药/仿制药研发除外,可能终末还会传导到器械。业内以为,GLP-1产业链的爆发力庸碌,但受益于渗入率、国产替代率的双重升迁,事迹将有一个永久的爬坡流程,况且不受中卑鄙例必出现的内卷神态的任何影响。
举例,诺和诺德、礼来部分打针笔遴荐与OEM企业联接的形式进行分娩好色,将有广宽的市集契机开释给外部代工企业(医疗器械CDMO)。以致针头、胶塞、卡式瓶等细分赛谈企业,齐可能看到GLP-1产业链的那扇掀开的窗。